Ved en brystkreftdiagnose er det ikke bare selve sykdommen som forårsaker bekymring, tanken på cytotoksiske medisiner kan også gjøre pasienten engstelig. Selv om kjemoterapi er et viktig behandlingsalternativ for noen og har bidratt til en forbedret overlevelsesrate ved brystkreft på 30 prosent har det liten eller ingen klinisk nytte på andre.1 Med Oncotype DX-testen (Oncotype DX Breast Recurrence Score®) er det mulig å vurdere hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av kjemoterapi, slik at andre pasienter kan unngå unødvendig behandling.2-6
Kjemoterapi har negativ innvirkning på livskvaliteten.7 Dette berører ikke bare brystkreftpasienten, men også pasientens familie.8 De fleste kjenner til de kortsiktige risikoene ved kjemoterapi, blant annet kvalme, hårtap og utmattelse. Disse bivirkningene forsvinner vanligvis etter behandlingen, mens langsiktige bivirkninger som kognitiv funksjonsforstyrrelse, kronisk nevropati og hjerteeffekter kan debutere senere og ha en vedvarende innvirkning, også på pasientens arbeidsliv, på lengre sikt.9
Cirka 90 prosent av brystkreftpasienter vil imidlertid ha minimal eller ingen effekt av kjemoterapi.1 Det er derfor viktig å identifisere de mange pasienter som med fordel kan unngå denne behandlingsmetoden. Tilsvarende viktig er det for den mindre gruppen som har lav klinisk risiko, men som har høy genomisk risiko ifølge testen, som ville ha vært underbehandlet med kjemoterapi.
Persontilpasset behandlingsbeslutning
– Oncotype DX®-testen gjør kjemoterapi til et persontilpasset behandlingsalternativ for pasienter med hormonreseptor-positiv, HER2-negativ brystkreft. Dette gjelder i dag cirka 70 prosent av alle brystkrefttilfeller. Testens evne til å forutsi hvem som har nytte av kjemoterapi, er et godt eksempel på hvordan presisjonsmedisin fungerer, sier Matt Bull, Group Country Manager (Northern Europe) Exact Sciences.
10. oktober 2023 publiserte Folkehelseinstituttet en hurtig metodevurdering av Oncotype DX-testen, og konkluderte med at testen forventes å ha klinisk effekt for en stor gruppe pasienter med brystkreft i tidlig stadium i Norge, og at den vil være kostnadsbesparende for det norske helsevesenet.10 Metodevurderingen er første trinn i prosessen med å gi norske brystkreftpasienter tilgang til mer informerte beslutninger om kjemoterapibehandling.
Høyeste bevisnivå
– Testen ble utviklet for å dekke det udekkede behovet for å identifisere hvilke pasienter som kan ha nytte av kjemoterapi for å redusere risikoen for tilbakefall, og hvilke som trygt kan unnvære kjemoterapi uten å øke risikoen for tilbakefall. 20 års erfaring fra klinisk bruk og vitenskapelige data med høyeste bevisnivå fra mer enn 100 000 pasienter bekrefter testens evne til å prediktere nytten av kjemoterapi, sier Matt Bull.
Exact Sciences utviklet Oncotype DX®-testen for pasienter som er diagnostisert med invasiv brystkreft på et tidlig stadium med hormonreseptor-positive og HER2-negative kreftsvulster. Den kan brukes for pre- og postmenopausale kvinner med kreft som har eller ikke har spredt seg til lymfeknutene under armen (1–3 positive knuter).2-6, 11-12
1. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100 000
women in 123 randomised trials. (EBCTCG), Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet 2012; 379: 432–44, Vol. 379, pp. 432- 44.
2. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. JA Sparano, R J Gray, DF. Makower, et al. N Engl J Med 2018,
Vol. 379, pp. 111-121.
3. Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative disease, estrogen receptor -positive breast cancer. Paik S, Tang, G,
& Shak S et al. Journal of Clinical Oncology 2006, Vol. 24, pp. 3726-3734.
4. Prognostic and predictive value of the 21-gene recurrence score assay in postmenopausal women with node-positive,estrogen-receptor-positive
breast cancer on chemotherapy: a retrospective analysis of a randomised trial. Albain KS, Barlow WE, Shak s, et al. The Lancet Oncology, 2009. Vol.
11, pp. 55-65.
5. 21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer. K Kalinsky, W. E. Barlow, J. R. Gralow, et al. 2021 N Engl J Med, Vol. 385:2336-2347.
6. Trial Assigning Individualized Options for Treatment (TAILORx): An update including 12-year event rates. Sparano JA, et al. SABCS 2022; Abstract GS1-05
7. Treatment-associated toxicities reported by patients with early-stage invasive breast cancer. Friese, et al. 2017 Cancer Jun 1;123(11):1925-1934.
8. Health-related quality of life in early breast cancer. Groenvold, et al. 2010 Dan Med Bull Sep;57(9):B4184.
9. Side effects of chemotherapy and combined chemohormonal therapy in women with early-stage breast cancer. Partridge et al. 2001 J Natl Cancer Inst Monogr. (30):135-42.
10. https://www.cancerresearchuk.org Accessed September 2024
11. Folkehelseinstituttets Oncotype DX-test av risiko for tilbakefall ved brystkreft: En hurtig metodevurdering, oktober 2023
12. 21-Gene assay as predictor of chemotherapy benefit in HER2-negative bhttps://www.cancerresearchuk.orgreast cancer. Geyer et al. 2018 npj Breast Cancer Nov 14:4:37.
13. NICE guidance https://www.nice.org.uk/guidance/dg58 Accessed 9th May 2024 All rights reserved. Subject to Notice of rights NICE guidance is prepared for the National Health Service in England. All NICE guidance is subject to regular review and may be updated or withdrawn. NICE accepts no responsibility for the use of its content in this product/publication.
EXS14977_0924_EN_N
